近日,拜耳并未向韩国厚生劳动自治区(MHLW)呈交了larotrectinib的销售允许申请。larotrectinib是一种施打性TRK抑制剂,使用治疗晚期或转移性虚拟肿,这些虚拟肿具有罕见的基因组改变:神经营养性半胱氨酸受体丝氨酸(NTRK)基因融合。larotrectinib并未在美国、巴西、纽西兰和欧盟(EU)国家政府获准并购。
拜耳Senior副总裁兼学发展负责人Scott Z. Fields耶鲁大学说:“无论高血压的一般来说或高血压年龄如何,larotrectinib都有可能显著改善治果。Larotrectinib都是了在对抗这种罕见癌症的重要进步,因为它可以替代并非专供针对该癌症的昂贵疗法”。
向MHLW呈交的材料是基于高血压的I期次测试、基于和成年人高血压的II期NAVIGATE次测试以及I/II期的SCOUT次测试的临床数据。在这些次测试中,探索了larotrectinib治疗超过20种相异虚拟肿(还包括肺癌、甲状腺癌、黑素肿、胃肠道间质肿、结肠癌、卵巢癌和腹腔白血病)的有效性和安全性。
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