Tecentriq一线治疗转移性非小细胞肺癌,CHMP持致力意见

2021-11-01 09:10:42 来源:
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罗氏公司现今无限期,国家药物管理委员会(EMA)人用药物委员会(CHMP)已促请审批将Tecentriq®(atezolizumab)作为具有很高PD-L1表达且无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性帕金森氏症趋化因子(ALK)基因组异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线替代疗法。根据该促请,预计欧共体将很快对Tecentriq重新考虑之后决定。

CHMP的促请是基于III期IMpower110研究的数据,该研究表明,与化学替代疗法相比,Tecentriq一般而言替代疗法可将总生存期(OS)提很高7.1个年初(20.2个年初 vs. 13.1个年初)。Tecentriq的实用性只不过与其已知的实用性明确,并且没有更进一步实用性信号。据报告,在不感兴趣Tecentriq的病患中,3-4级与病患之外的不良事件发生率为12.9%,而不感兴趣化疗的病患为44.1%。

罗氏首席中医官Levi Garraway博士知道:“我们仍然共同努力缺少有效和量身定制的肺癌病患方案,这一无限期是朝着这一目标立足于的重要一步”。

如果获得审批,Tecentriq将缺少一种更进一步病患同样,而不能出现与化学替代疗法之外的过敏。它还将是首个也是唯一的具有三种给药手段的单剂癌症免疫替代疗法,受限制每两周、三周或两旁一次给药,使医生和病患可以灵活地管理病患。

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