国产新冠灭活疫苗第三针数据公告，可在3岁以上人群中诱导较强抗体反应

2021-10-18 15:45:08 来源:

8月初10日，国药财团华南地区生物公布了国内3岁以上成年人水痘第三剂新冠灭活制剂的1/2期临床研究资料。%-，3岁以上成年人水痘3剂制剂后，可靠度与耐受性良好，并能够正向较强的免疫催化催化。

图片源自华南地区生物

这是一项随机、测试者、安慰剂对照试验，参与者按照0、28、56天的程序水痘加强剂制剂。在征状方面，第3剂后总征状发生率与仅水痘两剂制剂无显着性关联性，类似于的局部征状为疼痛，其次为红斑、肿大、痉挛等，征状严重程度较轻，主要为1级催化都是以，未见3级及以上催化。

免疫原性资料分析资料显示，在这项临床研究之前，18-59岁成年人第2剂免后28天抗新冠之前和免疫催化GMT为209.3，第3剂免后28天抗新冠之前和免疫催化GMT为308.4。60岁以上成年人第2剂免后28天之前剂量组抗新冠之前和免疫催化GMT为118.2，第3剂免后28天抗新冠之前和免疫催化GMT为206.2。在18岁以上成年人水痘3剂新冠制剂后免疫应资料高于水痘2剂资料。

在未的成年人之前，13-17岁受试者第2剂与第3剂免后28天抗新冠之前和免疫催化GMT共五156.7和199.1。6-12岁受试者第2剂与第3剂免后28天抗新冠之前和免疫催化GMT共五168.6和184.8。3-5岁受试者第2剂与第3剂免后28天抗新冠之前和免疫催化GMT共五180.2和199.1。

总体而言，国药财团新冠灭活制剂在3岁以上成年人之前水痘3剂后可靠度和耐受性良好，水痘3剂后与水痘2剂次制剂相对于，GMT有显着提升。水痘3剂可以大大提高制剂保护视觉效果。

已为，去年6月初，国药财团华南地区生物在科威特激活了“新型甲型灭活制剂（Vero细胞）在18岁以上成年人之前加强免疫临床研究”，目前已在9039人之前完毕了加强免疫。

除灭活制剂加强剂临床研究外，我国还有完全相同技术路线建立联系的序贯免疫策略正在推进。

8月初9日，艾锦荣维欣宣布，其新冠DNA候选制剂已获准与北京科兴研发的贝尔来福？(CoronaVac)灭活制剂开展探讨序贯免疫策略的临床研究。试验明确分为两项，一项探讨在18岁以上心理健康的人水痘新冠灭活制剂后加强免疫新冠DNA制剂的视觉效果，另一项则对心理健康的人及学龄前水痘完全相同剂量新冠DNA制剂并进行灭活制剂加强免疫的资料分析。