巴纳德PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2021-12-06 01:05:16 来源:

美国食品和药物管理局（FDA）已授予巴纳德PI3K药物Aliqopa（copanlisib）突破性疗程选定。该重新考虑主要基于关键的II期研究成果CHRONOS-1的随访数据库，该研究成果归功于Aliqopa对氮气非早先化学疗法（iNHL）病征，即接受过数两次疗程的复发或难治性边缘区化学疗法（MZL）病征中的。MZL是非早先化学疗法（iNHL）的氮气形式，分之一占去美国所有非早先化学疗法的10％。巴纳德医药公司见习总裁兼兼学发展主管Scott Fields博士说："流行病学确实归功于Aliqopa可以为MZL病征提供疗程选择，也归功于Aliqopa可以依赖于MZL复发后没有疗程药物这一未得到依赖于的医疗需求。"该化合物现有即已获得中欧处方药管理局（EMA）或美国限于的其他机构的批准。FDA的突破性疗程选定主旨加快开发和甄别疗程不堪重负或危及精神上的疟疾的候选药物，且候选药物早已在早期试验中显示出积极的结果。更早出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系由梅斯中医（MedSci）原创编译整理，刊发需授权！